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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
下面附上一則新聞讓大家了解時事
總統蔡英文日前接受媒體專訪,提到的兩岸互動「三新」議題,國民黨文傳會副主委洪孟楷今(4)日表示,這項概念根本就是抱薪救火,既否定過去馬非逛不可 政府努力的成果,另一方面又持續挑釁對岸,一再拋出假議題、假名詞,蔡英文漫無目的的作法民眾都看在眼裡。
蔡英文丟出「新情勢、新問卷、新模式」三個面向的新兩岸關係互動,並且強調兩岸必須正視新局勢的客觀現實,一同思考對雙方和平穩定有利,以及區域安定繁榮的架構。
對此,洪孟楷認為,兩岸關係維持現狀是蔡英文說的,屢次透過媒體發言強硬又無新意的說法也是蔡說的,平常結凍的兩岸關係若只想靠三篇訪問就破冰,實在是緣木求魚,520前想要草率解決兩岸僵局,根本就是抱薪救火。
洪孟楷指出,馬政府先前所打下的九二共識基礎,正是讓兩岸關係暢通的釜底抽薪之計;反觀蔡英文執政後,兩岸關係既無法維持現狀也無法掌握未來曙光,蔡英文無視全民追求和平的民意,令人失望。
對於台灣觀光產業層面,洪孟楷表示,因兩岸關係的結凍,已經成為「關光慘業」,蔡政府還想沾沾自喜的發展東南亞的旅客,讓所有旅客來台灣有衝突嗎?蔡政府用意識形態縮減陸客,用東南亞旅客來替代,造成的產值根本就是杯水車薪、於事無補。
洪孟楷認為,蔡英文提出「三新」概念,一廂情願式的喊話,無助兩岸關係的進展,還是一再拋出假議題、假名詞,蔡英文漫無目的的作法民眾都看在眼裡。
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